3rd Expression of Interest (EOI) for Medical Products for the ECOWAS Joint Assessment Procedure under the West Africa Medicines Regulatory Harmonization (WA-MRH) / 3ème expression d'intérêt (EOI) pour les produits médicaux pour la procédure d'évaluation conjointe de la CEDEAO dans le cadre de l'initiative d'harmonisation réglementaire des médicaments en Afrique de l'Ouest (WA-MRH)

Reference: 019E0F503BE3

Name: 3rd Expression of Interest (EOI) for Medical Products for the ECOWAS Joint Assessment Procedure under the West Africa Medicines Regulatory Harmonization (WA-MRH) / 3ème expression d'intérêt (EOI) pour les produits médicaux pour la procédure d'évaluation conjointe de la CEDEAO dans le cadre de l'initiative d'harmonisation réglementaire des médicaments en Afrique de l'Ouest (WA-MRH)

Description:

Please do not click on the apply icon. submit all dossier to lead coordinating agency (NAFDAC) as indicated in the procedure.

Notice:

This is to announce the 3rd Expression of Interest (EOI) for Medical Products for the ECOWAS Joint Assessment Procedure under the West Africa Medicines Regulatory Harmonization (WA-MRH) initiative.

  1. The WA-MRH secretariat would launch an EOI for products eligible for joint evaluation listed in the EOIs for four submission windows each year, starting this October, 2021. Each window will be open for a one (1) month period in each of the four (4) quarters of the year. The months for the four windows shall be February, May, July, and October.
  2. Published are EOIs to cover nine (9) therapeutic areas.
    1. Antimalarial Medicines
    2. Vaccines, Immunoglobulins, Well Characterized Biologics, Bio-Similar and Blood Products
    3. Antibacterial Infections and Related Diseases
    4. Neglected Tropical Disease
    5. Reproductive Health Commodities
    6. Anti-Tuberculosis Medicines
    7. Life-Saving Medicines
    8. HIV Infections and Related Diseases
    9. In-Vitro Diagnostics (IVDs) for Sars-Cov-2
  3. The publication includes the ECOWAS Joint Assessment Procedures and the sample schedules for allopathic drugs.
  4. The dossiers format for submission should comply with the ECOWAS Harmonized Common Technical Document (CTD) which could be found on the WAHO website


French

Avis :

La présente est pour annoncer la 3ème expression d'intérêt (EOI) pour les produits médicaux pour la procédure d'évaluation conjointe de la CEDEAO dans le cadre de l'initiative d'harmonisation réglementaire des médicaments en Afrique de l'Ouest (WA-MRH).
  1. Le secrétariat de la WA-MRH lancera une EOI pour les produits éligibles à l'évaluation conjointe listés dans les EOI pour quatre fenêtres de soumission chaque année, à partir de ce Octobre 2021. Chaque fenêtre sera ouverte pour une période d'un (1) mois dans chacun des quatre (4) trimestres de l'année. Les mois pour les quatre fenêtres seront février, mai, juillet et octobre.
  2. Les manifestations d'intérêt publiées couvrent neuf (9) domaines thérapeutiques.
    1. Médicaments Antipaludéens
    2. Vaccins, Immunoglobulines, Produits Biologiques Bien Caractérisés, Bio-Similaires et Produits Sanguins
    3. Infections Antibactériennes et Maladies Connexes
    4. Maladies Tropicales Négligées
    5. Produits de Santé Génésique
    6. Médicaments Antituberculeux
    7. Les Médicaments Vitaux
    8. Infections par le VIH et Maladies Connexes
    9. Diagnostics In-Vitro (DIV) pour le Sars-Cov-2
  3. La publication inclut les Procédures d'Evaluation Conjointe de la CEDEAO et les exemples de programmes pour les médicaments allopathiques.
  4. The dossiers format for submission should comply with the ECOWAS Harmonized Common Technical Document (CTD) which could be found on the WAHO website



End Date: 2022-07-01 12:00:00 UTC
Tender Documents

  1. EN - Antimalarial Medicines
  2. EN - Vaccines, Immunoglobulins, Well Characterized Biologics, Bio-Similar and Blood Products
  3. EN - Antibacterial Infections and Related Diseases
  4. EN - Neglected Tropical Disease
  5. EN - Reproductive Health Commodities
  6. EN - Anti-Tuberculosis Medicines
  7. EN - Life-Saving Medicines
  8. EN - HIV Infections and Related Diseases
  9. EN - In-Vitro Diagnostics (IVDs) for Sars-Cov-2
  10. FR - Médicaments Antipaludéens
  11. FR - Vaccins, Immunoglobulines, Produits Biologiques Bien Caractérisés, Bio-Similaires et Produits Sanguins
  12. FR - Infections Antibactériennes et Maladies Connexes
  13. FR - Maladies Tropicales Négligées
  14. FR - Médicaments Antituberculeux
  15. FR - Les Médicaments Vitaux
  16. FR - Infections par le VIH et Maladies Connexes
  17. FR - Diagnostics In-Vitro (DIV) pour le Sars-Cov-2
  18. FR - Produits de Santé Génésique
  19. EN - Sample Schedule
  20. FR - Sample Schedule
  21. EN - CTD and Annexes
  22. FR - TDC et Annexes
  23. ECOWAS Joint Assessment Procedure

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